MARWELL abdukční kalhotky s ortopedickou vložkou
Kód: MARWELL/52Detailní popis produktu
Co znamená, že výrobek je klinicky testován?
Klinickým hodnocením zdravotnického prostředku se rozumí proces, jehož účelem je kritické vyhodnocení klinických údajů a prokázání bezpečnosti a účinnosti hodnoceného zdravotnického prostředku při dodržování určeného účelu stanoveného výrobcem v běžných podmínkách jeho použití.
Klinickou zkouškou se rozumí používání zdravotnického prostředku na subjektech hodnocení v procesu systematického zkoušení u poskytovatele zdravotních služeb s cílem
- prokázat, zda zdravotnický prostředek je vhodný pro použití v souladu s určeným účelem, zejména z hlediska bezpečnosti a účinnosti,
- zjistit vliv zkoušeného zdravotnického prostředku na subjekt hodnocení a
- specifikovat vedlejší účinky zkoušeného zdravotnického prostředku a zhodnotit, zda představují přijatelná rizika.
Je nutné rozlišovat mezi prostým vyjádřením lékaře a klinickým hodnocením.
Klinické hodnocení zdravotnického prostředku je časově i finančně poměrně náročná procedura, která se řídí příslušnými ustanoveními Zákona o zdravotnických prostředcích č. 268/2014 Sb..
Ministerstvo zdravotnictví dokonce vydalo pokyn, který vymezuje seznam nemocnic, které mohou klinická hodnocení provádět a zároveň stanovuje i minimální dobu, po kterou se musí testovaný výrobek sledovat.
Doplňkové parametry
| Kategorie: | MARWELL abdukční kalhotky s ortopedickou vložkou |
|---|---|
| Záruka: | 2 roky |
| Výrobce: | MARWELL |
Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.
Pouze registrovaní uživatelé mohou vkládat články. Prosím přihlaste se nebo registrujte.
Abdukční kalhotky udržují kyčle ve správné poloze a přitom umožňují dítěti pohyb žádoucí pro zdravý vývoj kyčelních kloubů.
Abdukční kalhotky jsou volně prodejné v lékárnách a v prodejnách zdravotnických potřeb.
Abdukční kalhotky jsou na lékařský předpis hrazeny zdravotními pojišťovnami.
Pro optimální polohu kyčlí, a tím i správný vývoj kyčelních kloubů novorozenců, doporučujeme všem maminkám novou kvalitní pomůcku s prověřenou účinností „abdukční kalhotky MARWELL s ortopedickou vložkou“.
Je to korekční abdukční bandáž, která plně nahrazuje dosavadní způsob širokého balení pomocí tří bavlněných plen a oproti stávajícím pomůckám na trhu se vyznačuje výrazně menším objemem abdukčního balení.
Nemusí být používána jen při terapii hrubších patologií, ale i u hraničních nálezů a lze ji využít i jako účinnou preventivní pomůcku pro zdravý vývoj kyčelních kloubů našich nejmenších.